2020年9月21日,北京亦莊盛元投資開發(fā)有限公司與北京加科思新藥研發(fā)有限公司順利簽約,亦莊新藥研發(fā)生產(chǎn)基地迎來重磅新成員,這為北京經(jīng)開區(qū)生物技術(shù)與大健康產(chǎn)業(yè)在千億產(chǎn)值道路上增加新動能。
亦莊新藥研發(fā)生產(chǎn)基地項目位于經(jīng)開區(qū)路東區(qū)C9M2地塊,建筑規(guī)模7萬平方米,包括加科思定制生產(chǎn)板塊、標(biāo)準(zhǔn)化中試生產(chǎn)板塊和配套服務(wù)板塊。項目預(yù)計2022年竣工。
在“科技成果轉(zhuǎn)化承載區(qū)”的經(jīng)開區(qū),生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)是四大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。亦莊新藥研發(fā)生產(chǎn)基地正是在經(jīng)開區(qū)精心布局和大力扶持下,應(yīng)運而生的創(chuàng)新藥中試基地。
定制高標(biāo)準(zhǔn)空間聚焦創(chuàng)新藥
亦莊新藥研發(fā)生產(chǎn)基地精準(zhǔn)定位,聚焦創(chuàng)新藥市場!皠(chuàng)新藥”指的是采用全新作用機制應(yīng)用于某種疾病的第一個藥物。創(chuàng)新藥漫長的研發(fā)、臨床和注冊過程,一般耗時10-15年時間,資金投入往往以億計,成功率極低。但一旦成功,可產(chǎn)生巨大的社會和經(jīng)濟價值。
據(jù)預(yù)測,2030年大健康市場規(guī)模將超過16萬億元。目前中國大健康產(chǎn)業(yè)正處在黃金十年的新起點,醫(yī)藥行業(yè)機遇與挑戰(zhàn)并存,創(chuàng)新藥極可能成為搶占市場新高地的“引爆點”。
亦莊新藥研發(fā)生產(chǎn)基地的誕生意義重大,園區(qū)能夠賦能企業(yè)發(fā)展,推動創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地,加科思的入駐就是完美例證。
加科思專注于原創(chuàng)新藥的全球同步開發(fā),致力于為癌癥等重大疾病治療提供突破性的創(chuàng)新產(chǎn)品。經(jīng)過充分論證、規(guī)劃設(shè)計和合作洽談,亦莊新藥研發(fā)生產(chǎn)基地為加科思定制化建設(shè)2萬平方米研發(fā)生產(chǎn)基地,建成后將作為加科思公司集辦公、研發(fā)、生產(chǎn)于一體的綜合場所,高標(biāo)準(zhǔn)的空間載體,不僅滿足加科思實力和規(guī)模不斷壯大的需求,還助力加快推進創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化進程。
亦莊新藥研發(fā)生產(chǎn)基地其余的5萬平方米將建成新藥研發(fā)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)廠房,建筑設(shè)計上,運用白麻大理石,鋁板和隱框玻璃幕墻相結(jié)合,具有科技感的同時又不失穩(wěn)重感。美觀之外,還有內(nèi)涵。項目耐久年限50年,抗震設(shè)防烈度為8度,總平面設(shè)計遵循無障礙標(biāo)準(zhǔn),除此,配備書吧、會客廳、便利店等空間,為科研人員提供簡潔而不簡單的科研環(huán)境,營造一個充滿愛與關(guān)懷、切實保障的生活場景。
車間類型為多層及高層廠房,功能為合成實驗室和藥劑生產(chǎn),滿足企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)“雙重需求”。車間設(shè)計上,采用普適性原則,靈活合理,滿足企業(yè)多種生產(chǎn)工藝需求。工藝流程設(shè)置上,不論是研發(fā)實驗車間,還是生產(chǎn)實驗車間,采用D級凈化標(biāo)準(zhǔn)和最精細(xì)的工藝流程。尤其是生產(chǎn)實驗車間,根據(jù)具體產(chǎn)品型號來制定工藝流程,為新藥的市場轉(zhuǎn)化提供“高效土壤”。
中試基地解企業(yè)燃眉之急
亦莊新藥研發(fā)生產(chǎn)基地基于新藥量產(chǎn)之前的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,建設(shè)中試、小試廠房,用于量產(chǎn)工藝論證,為經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈補上中試基地這重要一環(huán)。
中試是銜接新藥從實驗室到批量生產(chǎn)的關(guān)鍵步驟。然而,中試過程投入財力人力成本高,很多中小企業(yè)的資金和技術(shù)都不足以支撐自建中試產(chǎn)線,科技成果轉(zhuǎn)化途中遇到難以跨越的“達(dá)爾文死海”。
亦莊新藥研發(fā)生產(chǎn)基地“栽下梧桐樹引得鳳凰來”,主要引進具有生產(chǎn)能力的中試、小試企業(yè),能夠解決中試階段的設(shè)備、設(shè)施和專業(yè)團隊缺乏的問題,有效縮短新藥研發(fā)周期。創(chuàng)新藥專利20年,扣除研發(fā)僅有5—10年左右生命周期,創(chuàng)新型中小企業(yè)爭分斗秒搶占市場機會過程中,時間即是金錢。
在“政府引導(dǎo)、國企實施,平臺共建”的理念指導(dǎo)下,園區(qū)探索出一套從企業(yè)簽約入駐到生產(chǎn)研發(fā)的“一站式”服務(wù)體系,最大程度上縮短新藥產(chǎn)業(yè)化流程,為企業(yè)贏得打開市場的“黃金時間”。
亦莊新藥研發(fā)生產(chǎn)基地能夠解決企業(yè)中試生產(chǎn)的燃眉之急,使企業(yè)“輕裝上陣”煥發(fā)創(chuàng)新動能,同時還能避免重復(fù)建設(shè),提高資源利用效率。
園區(qū)采用多聯(lián)式空間規(guī)劃形態(tài),可容納1000余研發(fā)生產(chǎn)和管理人員,匯集優(yōu)質(zhì)的專業(yè)服務(wù)資源,滿足產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展需求。園區(qū)內(nèi)配套設(shè)施面積占9.85%,倒班宿舍、展覽、會議、餐飲、車位等配套齊全,同時打造十字型景觀軸線,結(jié)合下沉庭院和景觀組團的點綴,15%的綠地率為整個空間增添活力與朝氣。
優(yōu)勢凸顯搶占產(chǎn)業(yè)高地
近年我國生物醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)值規(guī)?傮w呈現(xiàn)逐年增長態(tài)勢,年均復(fù)合增速達(dá)11%。亦莊新藥研發(fā)生產(chǎn)基地如何規(guī)避產(chǎn)業(yè)雷同做出優(yōu)勢特色,如何在園區(qū)血拼中脫穎而出?
答案毫無爭議,傲立于科技前沿陣地,區(qū)域大力扶持,行業(yè)資源集聚,是亦莊新藥研發(fā)生產(chǎn)基地得天獨厚的優(yōu)勢。
項目建設(shè)方面,亦莊盛元公司以信息化、智能化、標(biāo)準(zhǔn)化為依托,從規(guī)劃設(shè)計、產(chǎn)品選型、工藝流程、設(shè)備選型等方面采用國內(nèi)外一流標(biāo)準(zhǔn),建造特色鮮明、符合GMP要求的創(chuàng)新藥中試基地。
產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢方面,經(jīng)開區(qū)聚集了包括拜耳、泰德、同仁堂等在內(nèi)的1400余家生物醫(yī)藥企業(yè),形成了涵蓋生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、健康產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域的完整產(chǎn)業(yè)鏈。亦莊新藥研發(fā)生產(chǎn)基地上游可對接北京“三城一區(qū)”研發(fā)項目,橫向聯(lián)合經(jīng)開區(qū)優(yōu)質(zhì)資源,下游推動生物醫(yī)藥研發(fā)成果落地轉(zhuǎn)化,依托頭部企業(yè)和資本力量,幫助企業(yè)獲取騰飛機會。
基礎(chǔ)交通方面,園區(qū)內(nèi)部主干道寬6米,滿足生產(chǎn)運輸要求,同時為排除人流對車流的干擾,兩個專用汽車出入口與市政道路直接連接;園區(qū)規(guī)劃有定制班車和共享汽車兩種選擇,滿足員工通勤需求。
人才支撐方面,近日經(jīng)開區(qū) “人才十條”正式對外發(fā)布,經(jīng)開區(qū)每年將設(shè)立10億元專項資金支持人才發(fā)展,圍繞“獎、扶、培、服、住、醫(yī)、教、戶、行、譽”人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)十大要素,打造全方位人才政策體系,為園區(qū)“引才聚才”。
人才集聚、產(chǎn)業(yè)集聚和創(chuàng)新要素集聚下,亦莊新藥研發(fā)生產(chǎn)基地正全力以赴為奮進中的經(jīng)開區(qū)助跑,現(xiàn)場建設(shè)按下“快進鍵”。在大健康產(chǎn)業(yè)的黃金十年,亦莊新藥研發(fā)生產(chǎn)基地雄心壯志,期待成為承接應(yīng)用研發(fā)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的國內(nèi)學(xué)術(shù)高地。